热点聚焦 - 中日友好医院肖飞“出轨门”事件发酵，核心人物董小姐受关注，其29岁本科毕业于哥伦比亚大学经济学专业，后弃经从医进入协和“4+4”项目 [1] - 董小姐2016年1月成为一家私募股权法定代表人，转让人董晓辉被传是其父，属五矿系，2018年退出法人，当时或还在读大学 [1] - 董总1995 - 2019年任职于国企，涉事私募与五矿系无股权关系，董总和董小姐均已退出该私募法人，但董小姐未退出私募实控人朝阳君晓科技有限公司相关职务 [2] 产业机会掘金 - 2025年一季度，高毅资产冯柳管理的“高毅邻山1号远望”进入10家A股公司前十大流通股东，化工股占4只，持股市值约165.15亿元，第一大重仓股海康威视一季度小幅减仓，持股超5年 [3] - 高毅资产邓晓峰管理的“高毅晓峰2号”等两只产品现身6家A股公司前十大流通股东，持股市值约107.93亿元，有色金属行业持股公司数和市值最多，第一大重仓股紫金矿业持股满6年且近两季度持续加仓 [3] - 仁桥资产夏俊杰管理的“外贸信托 - 仁桥泽源股票私募基金”现身12家A股公司前十大流通股东，持股市值约5.89亿元，持股行业分散，前三大重仓股依次为北京人力、苏垦农发、城投控股 [3] - 睿郡资产董承非管理私募产品现身5家公司前十大流通股东，持股市值约15.42亿元，半导体公司占4家，合计持股市值超14亿元，第一大重仓股乐鑫科技一季度小幅加仓 [3] - 上海重阳投资裘国根管理的产品现身4家公司前十大流通股东，持股总市值约4.07亿元 [4] - 淡水泉赵军管理的产品现身2家公司前十大流通股东，持股总市值约5.17亿元 [4] 险资投资 - 4月29日，新华保险拟出资100亿元认购“鸿鹄二期基金”，该基金规模200亿元，由新华保险与中国人寿各出资50%设立，存续期10年，可按约定延长，主要投向中证A500指数成份股中的优质大型上市公司A+H股 [5] - 此次投资响应国家推动中长期资金入市政策，此前双方已设立500亿元公司制基金“鸿鹄基金”，2024年净利润达9.17亿元，账面价值增长5.4% [5] 券商动态 - 东北证券首席经济学家付鹏因身体原因离职，2025年第一季度，东北证券营业总收入14.85亿元，同比增25.94%；归母净利润2.02亿元，同比大增859.84%，得益于财富管理业务和投资业务收入增加 [6] 私募资讯服务 - 金融界推出“私募透视镜”栏目，聚焦行业热点，梳理私募观点，追踪人事风云，结合监管信息披露，为投资者提供私募资讯服务 [7]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度，公司研发与销售、一般及行政费用（R&D和SG&A）总计300万美元，2023年第四季度为460万美元 [49] - 剔除非现金股票薪酬费用后，2024年第四季度为280万美元，2023年第四季度为430万美元，费用减少主要源于人员费用和其他一般行政费用的降低 [50] - 公司预计2025年现金运营费用（SG&A和R&D，剔除股票薪酬）在1800 - 1900万美元之间 [50] - 公司与投资者达成私募融资协议，融资总额最高可达1480万美元，分三笔等额492.5万美元支付，首笔预计4月完成，后两笔分别在招募17名和35名患者且股价高于0.73美元/股时支付 [47] - 截至2021年12月31日，公司现金为890万美元，加上此次融资的1480万美元，将支持研究在年底完成 [48] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司专注于NEPHRO CRRT研究，FDA批准将研究规模从166名患者减至70名，主要终点效力仍达90% [13] - 2024年底有5个可招募患者的研究点，其中4个不符合理想研究点特征，第5个研究点已招募6名完成研究患者中的5名 [21][22] - 第一季度新增3个研究点，目前共有8个可招募患者的研究点，其中7个正在筛选患者 [22][29] - 预计年中新增5个研究点，使可招募患者的研究点总数达13个，并继续寻求最多至14个研究点 [43] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划在2025年第一季度提交上市前批准申请（PMA），推进NIAID的及时开发 [8] - 公司与现有和新投资者达成私募融资协议，为研究完成提供资金支持 [9] - 公司认为NEPHRO项目的临床、监管和商业风险较低，Famistat在日本和韩国有30多年使用历史，试验设计获FDA认可，有明确监管路径，且现有抗凝产品存在劣势 [23][24] - 公司通过与FDA合作改进研究设计，调整纳入和排除标准，选择合适研究点，以提高患者招募速度和研究效率 [14][15][38] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2024年取得进展，预计2025年将进一步推进，对NEPHRO项目的成功充满信心 [8] - 公司感谢FDA的响应和支持，其快速审查和回复时间有助于项目推进 [14] - 公司在临床会议上收到医生对NEPHRO项目的需求，显示市场对替代抗凝产品的需求 [26] 问答环节所有提问和回答 问题：原方案排除相关患者的原因是什么 - 对于48小时限制，可能是考虑到某些临床终点，但该时间对主要疗效终点无影响，且长时间CRRT患者可能恢复肾功能时间长或死亡率高 [60][61] - 对于肝素使用禁忌要求，FDA认为肝素获批用于该适应症应提供给患者，但实际多数研究点不使用肝素，该要求无意义 [62][63] 问题：机构不使用肝素的主要原因是什么 - 肝素半衰期长且不稳定，难以滴定至目标治疗活化部分凝血活酶时间，且为全身抗凝剂，会增加患者全身出血风险 [70][71][72] 问题：私募融资第二和第三笔资金的里程碑是否有时间限制 - 没有时间限制，资金将在达到患者招募数量和股价条件，并满足正常成交条件后触发 [74][76][79] 问题：是否披露管理团队成员参与私募融资的情况及金额 - 公司未披露，但首席执行官Vince参与其中，具体金额后续会说明 [81][82] 问题：私募融资里程碑预计时间及现有研究点是否有调整计划 - 预计年中达到第一个里程碑，第三季度左右达到第二个里程碑 [86] - 公司正与研究点主要研究者讨论将主要责任转移给肾病专家或扩大患者群体，若有研究点表现不佳，在达到14个研究点后可能进行替换 [91][92] 问题：新纳入标准下的招募率及目前招募患者情况 - 目前完成研究的6名患者为最初招募患者，其中5名来自符合标准的研究点 [98] - 目前判断招募率还为时过早，此前有25名患者因原纳入标准被排除，预计新标准将对高潜力研究点产生更大影响 [100][101] 问题：有信心在年底获得三期数据的原因是什么 - 4月将新增2个研究点，年中达到13个研究点，剩余64名患者待招募，平均每个研究点每月招募1 - 1.5名患者，且新研究点患者群体更大 [112][113][114]