公司上市与业务概况 - 精锋医疗已通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为摩根士丹利和广发证券 [1] - 公司是先进手术机器人公司，致力于设计、开发及制造手术机器人 [3] - 公司产品组合包括两款核心产品：精锋多孔腔镜手术机器人和精锋单孔腔镜手术机器人，以及一款非核心产品精锋支气管镜机器人 [3] 产品管线与技术地位 - 公司拥有三款涵盖不同研发阶段的产品及在研产品，包括多孔腔镜、单孔腔镜及自然腔道手术机器人 [3] - 精锋多孔腔镜手术机器人用于微创手术，应用范围涵盖泌尿科、妇科、普外科及胸外科 [3] - 精锋单孔腔镜手术机器人用于通过单个小切口或自然腔道进行微创手术，应用范围涵盖泌尿科、妇科及普外科 [3] - 公司是中国首家、全球第二家同时取得多孔腔镜、单孔腔镜及自然腔道手术机器人注册审批的公司 [4] - 精锋多孔腔镜手术机器人于2022年12月获国家药监局首次注册批准，精锋单孔腔镜手术机器人于2023年11月获批，精锋支气管镜机器人于2025年1月获批 [4] 财务表现 - 2023年度收入约为4804.2万元人民币，2024年度收入增长至约1.60亿元人民币 [4] - 截至2024年6月30日止六个月收入为3024.5万元人民币，截至2025年6月30日止六个月收入大幅增长至1.49亿元人民币 [4] - 2023年度年内亏损约为2.13亿元人民币，2024年度年内亏损约为2.19亿元人民币 [4] - 截至2024年6月30日止六个月亏损为1.33亿元人民币，截至2025年6月30日止六个月亏损收窄至8908.7万元人民币 [4] - 根据财务数据表，2024年度毛利为9807.7万元人民币，毛利率约为61.3% [7] - 研发开支巨大，2023年度为1.71亿元人民币，2024年度为2.26亿元人民币 [7] - 销售及营销开支显著增长，从2023年度的6228.4万元人民币增至2024年度的1.01亿元人民币 [7]

The Stock Exchange of Hong Kong Limited and the Securities and Futures Commission take no responsibility for the contents of this Post Hearing Information Pack, make no representation as to its accuracy or completeness and expressly disclaim any liability whatsoever for any loss howsoever arising from or in reliance upon the whole or any part of the contents of this Post Hearing Information Pack. Post Hearing Information Pack of Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. 深圳市精鋒醫療科技股份有限公司 (the "Company") (A joint stock ...

香港聯合交易所有限公司及證券及期貨事務監察委員會對本聆訊後資料集的內容概不負責，對其準確性或 完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本聆訊後資料集全部或任何部分內容而產生或依賴該等內 容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shenzhen Edge Medical Co., Ltd. 深圳市精鋒醫療科技股份有限公司 （「本公司」） （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 的聆訊後資料集 警告 本聆訊後資料集乃根據香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）╱證券及期貨事務監察委員會（「證監會」）的 要求而刊發，僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本聆訊後資料集為草擬本。本聆訊後資料集內所載資訊並不完整，亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本 文件，即代表 閣下知悉、接納並向本公司、其聯席保薦人、整體協調人、顧問或包銷團成員表示同意： 於本公司招股章程根據香港法例第32章《公司（清盤及雜項條文）條例》送呈香港公司註冊處處長登記前， 不會向香港公眾人士提出要約或邀請。倘在適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請，有意投資者務請僅 依據於香港公司註冊處處長註冊的本公司招股章程作出投資決定。該文件的文本將於發售期內向公眾人士 派發。 ...

公司上市备案进展 - 中国证监会对精锋医疗境外发行上市备案提出补充材料要求 要求说明2022年7月获核准后未能在有效期内于港上市的原因及是否构成实质障碍 [1] - 证监会要求对2025年1月健稜投资受让股份及2025年6月社保基金中关村基金、苏州君联相道受让股份等近期新增股东进行补充核查 [1] - 证监会要求说明未行使及全额行使超额配售权下的发行股数占比、预计募集资金量以及发行前后股权结构对比 [1] 公司股权与合规情况 - 证监会要求说明公司历史沿革中是否存在股权代持 并就公司设立及历次股权变动是否合法合规出具结论性意见 [1] - 证监会要求说明回购员工王希文所持股权激励份额的进展 并就员工持股计划是否合法合规、是否存在利益输送出具明确结论 [2] - 证监会要求说明本次拟参与“全流通”股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与产品 - 精锋医疗致力于设计、开发及制造手术机器人 核心产品为精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000 关键在研产品为精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000 [2] - 根据弗若斯特沙利文资料 公司是中国首家已完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的公司 [2] - MP1000及SP1000均已具备通过绿色通道进行国家药监局创新医疗器械快速审查的资格 公司于2022年12月获得国家药监局对MP1000用于泌尿外科手术的注册批准 [2] 公司上市历程 - 精锋医疗曾于2022年7月获得中国证监会核准赴港上市的批复 [1] - 公司于2023年1月11日向港交所递交上市申请 联席保荐人为摩根士丹利、中金公司和花旗 [1]

公司上市备案进展 - 中国证监会对精锋医疗境外发行上市备案提出补充材料要求 要求说明2022年7月获核准后未能在有效期内于港上市的原因 并评估是否构成本次上市的实质障碍 [1] - 证监会要求公司补充说明2025年1月健稜投资受让股份 以及2025年6月社保基金中关村自主创新投资基金、苏州君联相道受让股份等近期股权变动 并需律师按最近12个月内新增股东要求进行核查并出具法律意见 [1] - 证监会要求公司说明在未行使和全额行使超额配售权两种情形下 发行股数占发行后总股本比例、预计募集资金量以及本次发行前后的股权结构对比情况 [1] - 证监会要求公司说明历史沿革中是否存在股权代持 并就公司设立及历次股权变动的合法合规性出具结论性意见 [1] 公司内部治理与股权情况 - 证监会要求公司说明回购员工王希文所持股权激励份额的进展 并就员工持股计划的合法合规性及是否存在利益输送出具明确结论性意见 [2] - 证监会要求公司说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在被质押、冻结或其他权利瑕疵的情形 [2] 公司业务与产品 - 精锋医疗致力于设计、开发及制造手术机器人 [2] - 公司核心产品为精锋®多孔腔镜手术机器人MP1000 关键在研产品为精锋®单孔腔镜手术机器人SP1000 [2] - 根据弗若斯特沙利文的资料 公司是中国首家已完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的公司 [2] - MP1000及SP1000均已具备通过绿色通道进行国家药监局有关创新医疗器械的快速审查资格 [2] - 公司于2022年12月获得国家药监局对MP1000用于泌尿外科手术的注册批准 [2] 公司上市历史与中介机构 - 精锋医疗曾于2023年1月11日向港交所递交上市申请 联席保荐人为摩根士丹利、中金公司和花旗 [1]

迈瑞展区内人头攒动，启元大模型、瑞影、瑞检等系列产品正进行现场演示，工作人员讲解产品特性， 吸引了众多观众咨询交流；西门子医疗展区内，几台磁共振成像设备静静陈列，专业讲解员围绕设备的 临床应用场景、影像清晰度提升等核心优势展开介绍，让观众近距离感受高端医疗装备的科技魅力。 一批AI药械、手术机器人领域的产品引人关注。精锋医疗展示了其自主研发的多孔腔镜手术机器人、 单孔腔镜手术机器人、支气管镜手术机器人等丰富完整的产品组合，并为观众演示精细的手术画面。粒 影科技发布的AI+药械研发公共服务平台，深度融合"AI蛋白质结构预测与设计""AI底盘细胞改造"等多 项自研核心技术，可将传统需数年的研发周期缩短至数月。 药械产值1576亿元 12月18日，2025深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展在深圳会展中心举行。此次展会设置了医学影 像及放疗、医学检验、应急救治及康复、人工智能及机器人、创新医药、供应链等"8+1+1"十大展区， 吸引了300余家全球医药与医疗器械领域的领军企业和机构参展，展示千余件创新产品，涵盖高端医疗 器械、创新药、生物制造、AI+药械、消费医疗、核心零部件等深圳乃至国内药械领域的最新成果，为 医 ...

12月18日临近收盘，医药多个细分板块表现强势。其中，百分百表征A股医疗器械板块的医疗器械指数ETF（159898）盘 中上涨0.93%；按照资金实时流入数据和净值计算，该ETF今日盘中已获得超2200万资金净买入。 具体成份股来看，迪安诊断涨8.65%，安必平涨超7%，三诺生物涨超6%，健尔康、奕瑞科技涨超4%，金域医学、贝瑞基 因、鱼跃医疗等多股涨超3%。 | | 医疗器械指数ETF159898 | | +1.12% 20日 5E | -2.33% | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 60日 -10.67% 120日 +4.82% | | | | 0.544 +0.005 +0.928% | | 年初至今年4.41% 250日 52周島県 054652国島低 0 539 | -1.27% | | 委比 +32.10% | | 78941 实时 | 田阿 | 能回 | | 5 | 0.548 | | 31 OCC FGV | 10000 | | 卖4 | 0.547 | 6321 | 42.00万 手数 | | | | | | 金额 | | | B | 0.5 ...

临床上3.0T磁共振设备的磁场强度相当于地球磁场的6万倍，在磁共振环境中做手术是世界性难题。如今，来自南 开大学的交叉学科团队，正在将这一科幻电影场景变为现实。他们研发的"核磁兼容脑神经穿刺手术机器人"，能 够在术中磁共振成像（iMRI）系统的实时导航下，操控手术器械以亚毫米级的精度，穿越复杂脑组织，直达病灶 所在。这意味着医生能在手术过程中借助实时的脑区"地图"，动态避开重要功能区和血管结构，让患者的治疗更 彻底、损伤更小。在生命禁区上演的这场的"舞蹈"中，每一毫米的推进都关乎着生命…… ...

涉及的行业与公司 * **行业**：医疗手术机器人行业，特别是内镜逆行胰胆管造影（ERCP）和内镜黏膜下剥离（ESD）手术机器人领域 [1] * **公司**：奥华公司（ESD手术机器人研发商）[2][20]，亚飞公司（ERCP手术机器人研发商）[22]，奥林巴斯（全球内窥镜龙头企业）[28] 核心观点与论据 市场现状与增长潜力 * **ERCP手术量快速增长**：中国ERCP手术量从2019年的约19万例增长至2024年的接近40万例，但仅占实际需求量（约400万例）的10% [3] * **未来市场空间巨大**：预计到2030年，中国ERCP手术量可能达到80万至100万例 [1][3] * **医生缺口显著**：中国能够进行ERCP手术的医生约六七千人，仅占需求量的10% [8][9] * **诊疗量持续增加**：国内胃肠镜诊疗量每年都在增加，目前约为4,000万例左右，但远未满足实际需求 [31] ERCP手术机器人的价值主张 * **解决临床核心痛点**： * **减少辐射暴露**：通过远程控制，减少医务人员穿戴铅衣带来的疲劳和射线暴露风险 [4][5] * **缩短学习曲线**：有望将医生熟练掌握ERCP技术所需的病例数从传统的200例以上缩短至100例甚至几十例 [1][9] * **操作均质化**：减少由于个体差异带来的操作不一致性，提高患者受益并便于质量控制 [8] * **降低对助手要求**：减少了对助手数量和技能的要求，降低了总体人力资源投入 [1][7] * **当前局限性**： * **手术时间**：使用机器人的手术时间与传统操作相差无几，不会显著缩短 [7] * **力反馈技术**：第一代ERCP机器人的力反馈尚未达到理想状态，但医生可以通过学习适应 [2][22] * **应用范围**：临床应用处于初期，目前可完成常规胆总管结石取石（占主要适应症的80%），复杂操作（如支架植入）有待更多验证 [11] * **安全性**：使用机器人辅助进行胆总管结石取石，与传统方法相比，并发症发生率相似，没有显著差异 [12] 技术特点与竞争格局 * **耗材开源设计**：ERCP机器人可使用任何公司的常规耗材，考虑便捷推广及降低病人经济负担，若转为人工操作可继续使用原耗材 [1][15][16] * **远程操控功能**：未来装配5G/6G后，可实现远程手术，将极大推动其在基层医院的普及和技术下沉 [1][13] * **全球竞争初现**：目前全球范围内仅少数公司推出了成品ERCP手术机器人，其他公司多处于研发阶段 [1][14] * **国产设备进步**：国产设备与进口设备之间的差距在缩小，奥华A7,400在成像质量和操控性上有所提升，更加接近国外品牌 [2][30] 医院采购与商业化前景 * **采购接受度**：ERCP作为刚需技术，设备采购具有较高优先级，若产品能显著提高效率和效果，医院会考虑投入采购，尽管存在资金压力 [1][17] * **需求数量可观**：一旦被接受将迅速普及，大型医院未来可能需要20至30台甚至更多以满足需求 [32] * **患者费用影响**：使用ESD手术机器人的费用可能略高于常规操作（常规约3,000元），但不会显著增加，总体经济性价比不会大幅提高，对患者来说是可接受的 [21] ESD手术机器人相关 * **奥华公司的领先地位**：奥华公司的ESD手术机器人已申请多项专利，短时间内其他公司难以复制，预计至少需要三到四年才能推出类似产品 [2][20] * **优劣势分析**： * **优势**：能减少医生疲劳（如可坐着操作），兼容所有耗材 [2][18] * **劣势**：耗材和设备成本较高，在一些复杂操作中可能无法完成任务 [18] * **市场需求**：并非刚需，一台机器通常不够，具体数量取决于医院业务量（例如年ERCP手术量3,000多例的医院需要多台） [19][27] 其他重要内容 * **AI技术融合趋势**：未来医疗机器人将大量结合人工智能，实现人机互动、自动化流程优化（如语音指令控制、插管优化）是必然趋势 [23] * **设备更换周期**：手术机器人主机类似普通内窥镜主机，每五六年可能需要更新一次，而内镜镜体像耗材，每完成三四千例操作后可能需要更换 [29] * **海外市场前景**：从需求角度看，ERCP手术机器人的全球推广前景非常乐观，欧洲、非洲、韩国、日本和香港的医生都表现出极大兴趣 [25][26] * **奥林巴斯的缺席**：作为全球龙头企业，奥林巴斯在机器人系统方面并非强项，目前尚未涉足ERCP手术机器人的开发 [28]

12月15日，中国证监会国际合作司发布《关于深圳市精锋医疗科技股份有限公司境外发行上市及境内未上市股份"全流通"备案通知书》。精锋医疗拟发行不 超过31,880,500股境外上市普通股并在香港联合交易所上市。该公司49名股东拟将所持合计295,880,748股境内未上市股份转为境外上市股份，并在香港联合 交易所上市流通。 招股书显示，精锋医疗致力于设计、开发及制造手术机器人。精锋多孔腔镜手术机器人MP1000为公司建议核心产品，而精锋单孔腔镜手术机器人SP1000为 关键在研产品。 根据弗若斯特沙利文的资料，公司是中国首家已完成多孔及单孔腔镜手术机器人关键性临床试验的公司。MP1000及SP1000均已具备通过绿色通道进行国家 药监局有关创新医疗（002173）器械的快速审查资格。公司于2022年12月获得国家药监局对MP1000用于泌尿外科手术的注册批准。中国手术机器人市场竞 争激烈。于最后可行日期，公司于中国有五家公司的多孔腔镜手术机器人获批，惟单孔腔镜手术机器人均未获批。 ...