文章核心观点 - 科伦药业通过在全链条创新能力的驱动下，成功实现了从仿制药到创新药的转型，在ADC药物和合成生物学等前沿领域取得显著成果，成为中国药企创新转型的典范 [1] ADC赛道铸就全球创新力 - 在ADC药物领域，科伦药业凭借持续的技术研发和产业化突破，已成为国内该领域的代表性企业之一 [3][4] - 子公司科伦博泰自主开发的芦康沙妥珠单抗是国内首个获得完全批准上市且具有全球知识产权的国产ADC药物，该药在2024年11月首个适应症获批后，于今年3月和10月分别有新适应症获批 [4] - 通过与默沙东的合作，芦康沙妥珠单抗已启动15项全球III期研究，覆盖肺癌、乳腺癌等高发癌种，展现出全球化创新潜力 [4] - 公司梯次布局了多条ADC药物管线，其中SKB518、SKB500及双抗ADC药物SKB571均已进入II期临床 [4] - 另一款重磅ADC药物博度曲妥珠单抗针对二线及以上HER2阳性乳腺癌适应症的NDA已于10月获批上市，其III期头对头研究显示对比传统标准药物T-DM1疗效指标优势显著 [4] AI助力合成生物持续领跑 - 合成生物学领域的技术突破是科伦药业加速创新转型的另一重要支柱，公司已围绕该领域构建了从“选品-研发-大生产”的完整商业化体系 [5][6] - 公司积极利用人工智能技术，深度赋能合成生物学的研发、工厂大罐发酵和实验室小试发酵的过程优化，实现了生产工艺升级和降本增效 [6] - 持续的技术创新已快速转化为商业价值，公司已有红没药醇、5-羟基色氨酸、麦角硫因、依克多因、角鲨烷、肌醇、植物鞘氨醇、PHA等多个产品进入生产销售阶段，成为国内首批实现产品交付的合成生物学企业 [6] - 凭借在生物制药领域的持续创新突破，科伦药业在2025第一财经资本市场价值调研中荣膺年度创新力企业 [6]