行业竞争格局 - 国内递交司美格鲁肽注射液上市申请的国产品种已增至9款，GLP-1药物赛道竞争由导入期进入加速阶段 [4] - 除已递交上市申请的9家企业外，目前仍有至少10款司美格鲁肽类似药处于II/III期临床阶段 [5] - 司美格鲁肽核心专利将于2026年3月到期，国内企业布局明显提速 [5] 司美格鲁肽产品与市场 - 司美格鲁肽通过激活GLP-1受体，可有效降低血糖并带来体重下降，对心血管危险因素产生有利影响 [5] - 该药在临床端呈现持续旺盛的处方需求和较强的市场扩容空间 [5] - 原研司美格鲁肽在中国的产品矩阵日趋完善，包括2021年4月获批的降糖版本注射液、2024年6月上市的减重注射剂和2025年1月获批的口服片剂 [7] 企业研发进展与策略 - 复星万邦医药司美格鲁肽注射液的上市申请获国家药监局受理，推测适应症为2型糖尿病 [4] - 复星万邦的司美格鲁肽注射液按生物类似药3.3类注册路径推进，已完成一项III期临床试验并于今年4月收官 [7] - 已申报上市的9款国产司美格鲁肽中，齐鲁制药和石药集团采用化药改良新药2.2类路径，其余7家采用生物类似药3.3类申报 [7] - 翰宇药业披露其司美格鲁肽注射液已同步推进减重和降糖两大适应症的III期临床，目标是在年内完成关键性试验 [6] 市场影响与展望 - 随着更多国产司美格鲁肽上市，患者用药可及性有望提升，价格体系可能在竞争中逐步优化 [5] - 复星万邦本次上市申请获受理意味着公司在糖尿病及肥胖症治疗药物布局上迈出实质性一步 [8]