核心观点 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液Ⅲ期临床试验获得积极顶线结果 显示显著减重效果和良好安全性 公司计划近期在中国递交新药上市申请 [2][4][6][7] 临床试验结果 - 试验共入组567名肥胖或超重受试者 平均基线体重为93公斤 [4] - 治疗48周后平均体重降低最高达17.7%（安慰剂调整后16.3%） [4] - 体重降低≥5%的受试者比例达88.0% [4] - 高剂量组44.4%的受试者体重降低≥20% [4] - 补充分析显示平均体重降低最高达19.2%（安慰剂调整后17.7%） [4] 药物安全性 - HRS9531显示出良好的安全性和耐受性 [6] - 大多数治疗期间出现的不良事件为轻度至中度 [6] - 不良事件主要为胃肠道相关事件 [6] 公司发展计划 - 公司计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请 [7] 行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌 抑制胰高糖素分泌 并能够延缓胃排空 通过中枢性的食欲抑制减少进食量 从而达到降低血糖和减肥等作用 [15]