临床试验注册与设计 - 信达生物于2025年6月3日注册了IBI362（玛仕度肽）治疗中至重度肥胖的1/2期临床试验[2] - 该临床试验计划入组98例患者，预计2026年12月初步完成，2027年5月研究完成[3][4] - 研究采用多中心、随机、部分双盲、安慰剂和活性药对照设计，活性药对照组为Tirzepatide[4] 给药方案与分组 - 试验设置三个组别：IBI362实验组、安慰剂对照组和Tirzepatide活性对照组[5] - IBI362组第一阶段为每周皮下注射，剂量从2.0mg递增至15.0mg，持续44周；第二阶段为每两周注射12.0mg或15.0mg，持续12周[5] - 安慰剂组和Tirzepatide组均为每周皮下注射，Tirzepatide剂量从2.5mg递增至15.0mg[5] 受试者入选标准 - 试验入组标准要求患者为中至重度肥胖，即体重指数（BMI）需达到32.5以上[6]