投资评级 - 维持"增持"评级 [3][6] 核心观点 - 创新药研发能力卓越,产品管线具备竞争力 [1][2] - 2025年上半年营业收入0.19亿元(同比增长29%),归母净利润-1.19亿元(同比减亏44%),扣非归母净利润-1.29亿元(同比减亏40%) [1] - 预计2025-2027年营业总收入分别为2.00亿元、3.50亿元、5.00亿元 [3][7] - 预计2025-2027年EPS分别为-0.35元、-0.24元、-0.33元 [3][7] 产品管线进展 - KRAS G12C抑制剂格索雷塞已于2024年11月获批上市,用于治疗非小细胞肺癌,并有望拓展至结直肠癌等适应症;2024年6月两个新适应症被CDE纳入突破性治疗药物程序 [2] - SERD靶向药D-0502采用口服给药(对比现有肌肉注射药物氟维司群),便捷性和依从性更优;2021年10月获CDE批准直接开展关键Ⅲ期注册临床试验,2022年9月完成首例受试者入组 [2] - TYK2抑制剂D-2570用于治疗银屑病等自身免疫性疾病,2025年4月完成银屑病II期临床研究,疗效显著优于安慰剂及已上市同类TYK2抑制剂,且与抗体生物药(抗IL-17A、抗IL-23抗体)效果相当;同月完成III期临床试验方案与CDE沟通,2025年5月启动溃疡性结肠炎II期临床试验首例患者给药 [2] 财务预测 - 预计2025-2027年营业收入同比增长率分别为18.5%、75.0%、42.9% [7][9] - 预计2025-2027年归母净利润分别为-2.00亿元、-1.40亿元、-1.92亿元 [7][9] - 毛利率预计持续保持100%水平(2025-2027年) [7][9] - 2025年9月9日最新收盘价33.89元/股,对应PE为-111X(2025年)、-159X(2026年)、-116X(2027年) [3][6][7] 市值与估值 - 总市值196亿元,自由流通市值142亿元,自由流通股数418.00百万股 [3] - 52周最高价/最低价分别为49.68元/6.95元 [3] - 当前PB为13.80X(2025年预测) [9]
益方生物(688382):创新药研发能力卓越,产品管线具备竞争力