投资评级 - 维持"优于大市"评级 [4][6][17] 核心观点 - 核心产品依沃西和卡度尼利纳入医保目录后销售快速增长 2025年上半年商业销售收入达14.0亿元(同比增长49.2%) [1][9] - 依沃西全球3期临床顺利推进 已开启13项3期临床包括6项与PD-(L)1头对头的临床研究 [2][15] - 公司采用IO2.0+ADC战略升级 创新管线储备丰富包括AK137双抗、AK138D1(HER3 ADC)和AK146D1(双抗ADC) [3][17] 财务表现 - 2025年上半年营收14.1亿元(同比增长37.8%) 亏损5.88亿元(上年同期亏损2.49亿元) [1][9] - 研发费用7.31亿元(同比增长23.0%) 销售费用6.70亿元(同比增长29.8%) 销售费用率47.8%(下降7.1个百分点) [1][9] - 截至2025年中在手现金约71.4亿元 现金储备充沛 [1][9] - 盈利预测显示营收快速增长 预计2025-2027年营收33.0/52.0/79.0亿元 归母净利润0.29/7.30/17.93亿元 [4][17] 临床进展 - 依沃西治疗EGFR-TKI进展的EGFRm NSCLC患者的HARMONi-A研究达到OS临床终点 取得统计学显著和临床意义显著的OS获益 [2][15] - 依沃西联合化疗头对头替雷利珠联合化疗治疗sqNSCLC 1L的3期临床(AK112-306)达到PFS主要终点 [2][15] - 依沃西在结直肠癌、胰腺癌、胆道癌等"冷肿瘤"中开启3期临床 [2][15] 管线发展 - AK137(CD73/LAG3双抗)1期临床正在入组 有望通过内部管线联用突破现有标准治疗 [3][17] - AK138D1(HER3 ADC)为首个进入临床阶段的ADC 多项联合卡度尼利或依沃西的临床在筹备中 [3][17] - AK146D1(Trop2/Nectin4 ADC)为首个进入临床阶段的双抗ADC 已获FDA、TGA和NMPA批准开展临床试验 [3][17]
康方生物(09926):核心产品销售快速放量,依沃西3期临床取得OS优效