公司研发进展 - 恒瑞医药及其子公司成都盛迪医药有限公司、天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - HRS-4357注射液和HRS-5041片于2025年10月15日受理，符合药品注册要求，获准近期开展临床试验 [1] - 获批的临床试验为一项开放、多中心、Ⅰb/Ⅱ期研究，旨在评估HRS-4357联合HRS-5041用于PSMA阳性前列腺癌治疗的安全性、耐受性及初步疗效 [1] 产品管线与适应症 - 公司获得临床试验批准的两款药物为HRS-4357注射液和HRS-5041片 [1] - 药物联合疗法的目标适应症为PSMA阳性前列腺癌 [1]