歌礼制药-B现涨超5% 近期已获FDA批准开展ASC30在糖尿病受试者中的II期研究
公司动态 - 歌礼制药-B股价于早盘上涨5.56%,报12.16港元,成交额335.39万港元 [1] - 公司于1月5日发布公告,其口服小分子GLP-1药物ASC30已获得美国FDA批准,在糖尿病受试者中开展II期临床试验 [1] 研发进展 - 获批的II期研究是一项为期13周、随机、双盲、安慰剂对照及多中心的研究 [1] - 研究旨在评估ASC30在2型糖尿病受试者中的疗效、安全性和耐受性 [1] - 研究的主要终点是至13周时,治疗组与安慰剂组相比,糖化血红蛋白相对基线的平均变化 [1] 产品特性与市场定位 - ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂 [1] - 该药物研发用于治疗肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病 [1]