核心事件与里程碑 - 公司自主研发的抗癌新药KC1086片于2025年12月25日正式获得美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》，获准在美国开展临床试验 [1] - KC1086是一款靶向赖氨酸乙酰转移酶6（KAT6）的小分子抑制剂，拟用于治疗晚期复发或转移性实体瘤 [2] - KC1086获得FDA批准是公司战略意义的里程碑，表明公司源头创新的研发能力 [2] 核心产品KC1086详情 - KC1086拥有全新分子结构，KAT6在乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、肺腺癌、结直肠癌等多种肿瘤中异常高表达 [2] - 临床前药效学研究显示，KC1086在多种小鼠移植瘤模型中表现突出，尤其在ER+/HER2乳腺癌模型中抑瘤率可达90%以上 [2] - 该药于2025年6月底获得中国国家药监局临床试验默示许可，并于同年8月完成首例受试者入组，临床试验正在有序推进 [2] 研发管线进展 - 截至2025年第三季度，公司研发费用达到3280.00万元 [3] - 公司重点布局止血及围手术期、骨代谢、肿瘤及免疫等临床需求尚未满足的细分领域 [3] - 在研项目KC1036在晚期食管鳞癌Ⅲ期临床中进展正常，并作为首批入选“星光计划”的创新药品种，在儿童尤文肉瘤治疗上展现良好前景 [3] - 在研项目ZY5301正与中国国家药监局药品审评中心积极沟通上市注册申请，商业化工作有序推进 [3] - KC1101、KC5827等多个创新药项目已进入临床前开发阶段，产品管线厚度持续提升 [3] 财务与政策支持 - 公司于2025年12月18日公告，其高新技术企业重新认定已获官方确认，新证书有效期三年 [4] - 根据相关政策，公司可在2025至2027年连续三个年度继续享受15%的企业所得税优惠税率 [4] - 高新技术企业资质有助于公司为未来3年研发投入提供稳定的税收环境支持，并可能有助于维持估值水平 [4] 业绩预测与公司定位 - 预计公司2025-2027年每股收益（EPS）分别为0.88元、1.11元和1.33元 [5] - 对应的动态市盈率分别为45.67倍、36.09倍和30.16倍 [5] - 公司是我国血凝酶制剂行业细分领域龙头企业，通过持续研发创新和产品引入丰富产品管线 [5] - 目前各项研发项目顺利推进，未来公司有望迎来创新成果的多样化兑现 [5]