恒瑞医药:“注射用SHR-A2102”获临床试验批准
公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意注射用SHR-A2102开展临床试验 [1] - 注射用SHR-A2102的临床试验申请受理号为CXSL2500879和CXSL2500881,受理日期为2025年10月13日和14日 [1] - 该药物将开展两项临床试验:一项是联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展;另一项是联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物,在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展多中心、开放ⅠB/Ⅱ期临床研究 [1] 药物与临床试验信息 - 获批临床试验的药物名称为注射用SHR-A2102,剂型为注射剂 [1] - 临床试验的审批结论依据为《中华人民共和国药品管理法》及相关规定 [1]