恒瑞医药注射用SHR-A2102临床试验获批

核心观点 - 恒瑞医药子公司获得国家药监局批准,其靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC)注射用SHR-A2102将开展两项新的临床试验 [1] 公司研发进展 - 恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司和上海恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》 [1] - 获批药物为注射用SHR-A2102,该药物为靶向Nectin-4的抗体药物偶联物(ADC),其有效载荷是拓扑异构酶Ⅰ抑制剂(TOP1i) [1] 临床试验计划 - 第一项临床试验:注射用SHR-A2102将联合注射用维迪西妥单抗在晚期实体瘤中开展 [1] - 第二项临床试验:注射用SHR-A2102将联合阿得贝利单抗或其他PD-(L)1药物,联合或不联合其他抗肿瘤治疗,在局部晚期或转移性食管癌受试者中开展 [1] - 第二项试验为一项多中心、开放的ⅠB/Ⅱ期临床研究,旨在评估其安全性、耐受性及有效性 [1]