公司产品获批 - 公司控股子公司杭安医学新获三张医疗器械注册证，分别为电子内窥镜图像处理器（浙械注准20252062013）、上消化道电子内窥镜（浙械注准20252062011）和下消化道电子内窥镜（浙械注准20252062012）[1] - 新获注册证的产品组合构成了完整的内镜系统，主要包括内镜主机（含图像处理器和光源）、内镜镜体（含上消化道和下消化道电子内窥镜）及内镜周边设备[1] - 该产品组合主要用于早癌的诊断和治疗[1] 产品技术特点与优势 - 产品借助高性能硬平台电子光学系统，可在医生经验基础上提高诊断的敏感性和特异性，以保障诊断正确率[1] - 产品在图像、操控性、智能化等方面进行了创新与升级，为内镜诊疗打造了高画质与高效率的平台[1] 对公司的影响 - 新产品的获批进一步丰富了公司在内镜诊疗领域的产品线[2] - 新产品有助于不断满足多元化的临床需求[2] - 新产品的获批有助于提高公司的市场综合竞争力，对公司的可持续发展将产生积极影响[2] 行业背景与趋势 - 我国窥镜设备及内镜下诊疗耗材市场保持高速增长态势[1] - 在国家政策大力扶持与国产厂商持续加大研发投入的双重驱动下，国内自主研发的核心产品在整体性能参数上已逐步对标外资品牌[1] - 国内产品部分关键技术实现行业领先，市场竞争力显著增强，国产替代进程明显提速[1]