苑东生物:亚甲蓝注射液获得美国FDA药品注册批准
公司研发与监管进展 - 公司全资子公司成都硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准 [1] - 获批产品的活性成分为亚甲蓝,适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症 [1] 产品市场信息 - 根据IMS数据库统计,2025年前三季度亚甲蓝注射液在美国市场的销售金额约3023.76万美元 [1]
公司研发与监管进展 - 公司全资子公司成都硕德药业向美国FDA申报的亚甲蓝注射液的简化新药申请获得正式批准 [1] - 获批产品的活性成分为亚甲蓝,适应症为用于治疗儿童和成人获得性高铁血红蛋白血症 [1] 产品市场信息 - 根据IMS数据库统计,2025年前三季度亚甲蓝注射液在美国市场的销售金额约3023.76万美元 [1]