迈威生物:9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可
公司研发进展 - 迈威生物的核心在研产品9MW1911注射液获得美国食品药品监督管理局的临床试验许可 [1] - 该许可允许公司按照拟定计划开展针对中重度慢性阻塞性肺疾病参与者的IIa期临床研究 [1] - 获批的研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估药物的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效 [1] 行业监管动态 - 美国食品药品监督管理局对迈威生物的临床试验申请完成了审评并予以批准 [1] - 监管机构同意公司开展特定适应症(中重度慢性阻塞性肺疾病)的临床研究 [1]