公司研发进展 - 公司全资子公司广东双林生物制药有限公司获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验 [1] - 生产工艺由传统的低温乙醇蛋白分离法变更为国际主流的辛酸沉淀及多步层析精制纯化工艺 [1] - 获得临床试验批准通知书后，公司须按照批件内容进行临床研究，并经国家药监局药品审评中心审评及国家药监局审批后方可上市 [1] 工艺变更影响 - 新工艺在产品质量、病毒安全性等方面有显著提高，特别是在产品收率方面有显著提高 [1] - 新工艺有助于提升临床用药安全性及便捷性 [1] - 新工艺使国内产品工艺水平与国际接轨，将进一步提升公司第四代静注人免疫球蛋白产品的市场竞争力 [1]