诺泰生物:行政处罚落地 轻装上阵推动稳健发展与创新布局

公司经营与财务表现 - 公司2025年前三季度实现营业收入15.27亿元,同比增长21.95%;归母净利润4.45亿元,同比增长26.92%;扣非净利润4.37亿元,同比增长23.20% [1] - 公司多肽原料药业务持续高增长,是业绩核心驱动力 [1] - 公司坚持时间领先、技术领先战略,以多肽药物、小分子化药为基石,并战略布局寡核苷酸、合成生物学、AI药物研发等前沿领域 [1] 多肽药物业务进展 - 公司全资子公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片(含5个规格)临床试验申请已获药审中心受理,标志着公司在新型口服多肽递送技术平台和体重管理药物领域取得里程碑成果 [1] - 目前国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市,此次IND获受理将为公司打开巨大市场空间 [1] - 公司已突破长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈,成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业 [2] - 公司已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药或制剂项目合作,多肽原料药销售维持高增长 [2] - 公司对GLP-1管线产品进行了全面覆盖,在一代、二代及双靶点药物成功基础上,布局未来,例如三靶点Retatrutide(瑞他鲁肽)已于2024年初立项开发,目前研发投入约508万元 [2] 新业务领域布局 - 公司在寡核苷酸领域早有布局,相关项目正按计划推进,产能今年以来陆续投产 [3] - 公司寡核苷酸吨级商业化生产车间将于2025年内完成建设,形成年产寡核苷酸1000公斤、PMO 100公斤、PEG偶联环肽200公斤的优质产能 [3] - 公司先后与诺唯赞、深势科技在合成生物学及AI赋能层面达成合作,加速新业务领域开拓 [3] 行业背景与市场机遇 - GLP-1市场持续扩容 [1] - 自美国Arrowhead研发的用于降甘油三酯的小核酸药物获FDA批准以来,因适应症从罕见病向慢性病拓展,小核酸药物的市场关注度加速提升 [3]