九典制药撤回吲哚美辛凝胶贴膏药品注册申请
公司公告事件 - 九典制药于12月17日晚间发布公告,宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》[1] - 国家药监局同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏的药品注册申请[1] 事件原因与后续计划 - 撤回注册申请的原因为该药品需进一步完善相关试验数据[1] - 撤回决定是经公司与国家药品审评中心沟通后作出的[1] - 公司后续计划补充完善相关研究后,重新启动该药品的申报注册程序[1]
公司公告事件 - 九典制药于12月17日晚间发布公告,宣布收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册申请终止通知书》[1] - 国家药监局同意公司撤回吲哚美辛凝胶贴膏的药品注册申请[1] 事件原因与后续计划 - 撤回注册申请的原因为该药品需进一步完善相关试验数据[1] - 撤回决定是经公司与国家药品审评中心沟通后作出的[1] - 公司后续计划补充完善相关研究后,重新启动该药品的申报注册程序[1]