公司研发进展 - 亚虹医药APL-2401（ASN-8639片）用于治疗FGFR2/3驱动的晚期实体瘤的I期临床试验申请，已于近日获得国家药监局批准 [1] - APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际标准 [1] - 该临床试验申请被纳入国家药监局“30日通道”审评审批新政，仅用22个工作日即获批准，成为全国首批通过此项新政的项目之一 [1] 行业监管动态 - 国家药监局于2025年9月12日发布了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》，其中规定了“30日通道”政策 [1] - 该政策旨在优化创新药临床试验的审评审批流程 [1]