公司核心产品动态 - 九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc 于北京时间12月13日获悉 其产品收到了美国食品药品监督管理局的上市前通知 [1] - 获批产品包括四联检测家用试剂盒与专业用试剂盒 可检测甲型流感 乙型流感 COVID-19及RSV呼吸道合胞病毒 [1] - 获批产品还包括三联检测家用试剂盒与专业用试剂盒 可检测甲型流感 乙型流感及COVID-19病毒 [1] 市场准入与销售 - 上述四联检试剂盒与三联检试剂盒均收到美国FDA 510(K)上市前通知 [1] - 产品在取得上市前通知后 均可在美国市场正常销售 [1]