公司研发进展 - 中国抗体-B于2025年12月11日向中国国家药监局药品审评中心提交并获受理了SM17针对炎症性肠病的新药研究申请 [1] - 该IND申请获批后，公司已完成或正在进行的健康志愿者1期临床试验数据可直接用于支持IBD适应症推进至2期临床开发 [1] - 此次IND申请标志着SM17的治疗范围从特应性皮炎拓展至炎症性肠病，是公司研发管线拓展的重要里程碑 [1] 目标疾病市场 - SM17新拓展的适应症炎症性肠病涵盖克罗恩病及溃疡性结肠炎等慢性、衰竭性疾病 [1] - 这些疾病存在显著的未满足医疗需求 [1] 药物机制与潜力 - SM17是一种全新、全球首创的人源化IgG4-k单克隆抗体 [2] - 其作用机制是通过靶向II型免疫核心“警戒素”分子白细胞介素25受体，调节II型炎症反应 [2] - SM17与ILC2s和Th2细胞表面的IL-25受体结合，可阻断IL-25诱导的信号级联反应，从而抑制下游细胞因子IL-4、IL-5和IL-13 [2] - 该机制使SM17成为治疗溃疡性结肠炎有前景的候选药物 [2] - SM17在克罗恩病中具有双重潜在获益：一方面调控Th17驱动的炎症，另一方面发挥抗纤维化作用，有助于改善肠狭窄和瘘管等并发症 [2] - 这种多机制特性使SM17区别于现有单通路疗法，为难治性或复杂表型患者提供全新的治疗选择 [2]