复宏汉霖(02696.HK):HLX22联合HLX87分别用于HER2阳性乳腺癌(BC)一线治疗与HER2阳性乳腺癌新辅助治疗(BC neo)的2/3期临床试验申请获国家药监局批准

公司研发进展 - 复宏汉霖旗下两款靶向HER2的创新药物HLX22与HLX87的联合疗法临床试验申请获得中国国家药品监督管理局批准 [1] - 获批的临床试验包括两项:一项是用于HER2阳性乳腺癌一线治疗的2/3期临床试验,另一项是用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的2/3期临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展相关的临床研究 [1] 产品管线与适应症 - HLX22是一种重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液 [1] - HLX87是一种靶向HER2的抗体偶联药物 [1] - 此次联合疗法针对的适应症为HER2阳性乳腺癌,覆盖了一线治疗和新辅助治疗两个重要临床阶段 [1]