甘李药业:获得《药物临床试验批准通知书》
公司研发进展 - 甘李药业全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - GLR1044注射液是达必妥®(通用名:Dupilumab,度普利尤单抗)的生物类似药[1] - GLR1044注射液的适应症为用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎,可与或不与外用皮质类固醇联合使用[1] 目标疾病市场概况 - 特应性皮炎(AD)是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病,全球范围内患病人数高达2.04亿[2] - 在中国,AD成人患病率约为10.6%,发病率近年来呈逐年上升趋势[2] - 中国AD患者中,中重度患者的比例近30%,至2020年患者总数已超过6700万人(其中轻度患者4870万人,中重度患者1870万人)[2] - 预计到2025年,中国AD患者总数将超过7500万人[2] - AD病程可持续数十年,中重度AD成人患者的病程甚至持续25~30年[2]