公司核心药物研发进展 - 歌礼制药宣布其口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30治疗肥胖症的13周II期研究取得积极的顶线结果 [1] - 该研究在美国多个中心开展，共入组125名肥胖或伴有体重相关合并症的超重受试者 [1] - 研究评估了三个剂量的ASC30口服片（20毫克、40毫克和60毫克） [1] 临床试验关键数据与结果 - 在第13周时，所有三个剂量的ASC30均达到了主要终点，显示出具有统计学显著性和临床意义的体重下降 [1] - 主要终点为第13周时体重相对基线的平均百分比变化 [1] - 60毫克ASC30的经安慰剂校正后的平均体重下降高达7.7% [1] - 20毫克、40毫克和60毫克剂量对比安慰剂的p值均小于0.0001 [1] 公司管理层评价与未来计划 - 公司创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示，II期研究结果表明ASC30在减重和胃肠道耐受性方面展现出同类最佳的潜力 [2] - 管理层预期，通过将给药滴定方案从每周放缓至每四周，ASC30在III期研究中的胃肠道耐受性将得到进一步提升 [2] - 公司计划在2026年第一季度向美国食品药品监督管理局（FDA）递交这些数据及申请II期临床试验结束会议 [2]