行业趋势转变 - 中国医药企业出海战略正经历从规模扩张到价值深耕的深刻变革，从过去凭借成本优势参与低端市场竞争，转向当前更注重国际化质量体系、持续交付能力和全流程服务能力的体系竞争 [2][3] - 医药行业出海完成两大核心转变，即从价格竞争走向体系竞争，从输出产品走向输出能力，质量体系和合规能力成为进入全球市场的硬门槛和企业分水岭 [3] - 供应链已从企业运营的支撑环节升级为核心竞争力的关键载体，其稳定性、合规性与全球化适配能力直接关系到患者用药可及性与企业生存命脉 [2] 公司战略与定位 - 公司成立之初便确定国际化发展路径，按国际标准建设研发与生产体系，构建极具强韧性的供应链，成为中国医药产业供应链再出海的样本 [2] - 公司战略定位锚定输出能力而非仅输出产品，通过提升管理水平构建更强健有韧性的供应链，以此构建并保持自身品牌竞争力 [4][5] - 公司采用产地销与销地产结合的产销模式，研发和生产主要在国内完成，同时在全球多个主要市场建立完整注册体系、质量体系对接和稳定渠道体系进行深度本地化运营 [6] 核心竞争力构建 - 公司按照国际标准建设体系，在多个国家推进注册，把质量管理体系、注册体系、工艺体系一并做到与全球标准同步，已在美国连续拿到十多个ANDA审批，产品长期进入欧美主流市场 [3][6] - 公司通过提前设计与风险防控构建供应链稳定性，每种药品都有备份原料药，从项目选择阶段关注风险评估，进行动态管理，对美国市场供应了至少上千批产品没有一批出现问题 [6][7] - 公司践行ESG，着力践行社会责任、环境保护和对员工的保障，成为标杆企业，作为CDMO企业已与十几家国外客户合作研发新药 [7] 国际化成果与市场布局 - 公司已与众多国内外市场制药公司建立稳固合作关系，产品覆盖中美市场外，还包括澳大利亚、加拿大、以色列等国家，以及东南亚、海湾国家、中南美洲等其他国际市场 [5] - 公司已有十多款产品在美国获批，多款产品在当地市场份额领先且保持稳定放量，海外业务是公司业绩增长的长期重要来源 [6] 未来发展方向 - 公司将高壁垒制剂、稳定质量体系和成本优势，自建的全球供应链阵地转化为国际竞争力 [5] - 公司期待资本市场提供更多具备耐心的长期资本，支持企业在全球创新药和高端仿制药领域的持续投入，协助企业构筑技术壁垒 [8][9] - 公司乐见资本市场推动多元化出海模式，包括License-out、共同开发、建立合资公司、跨境并购等，帮助企业高效对接顶尖研发资源和市场渠道 [9]