悦康药业(688658.SH):子公司YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准
临床试验获批 - 公司全资子公司悦康科创获得NMPA核准签发的两份《药物临床试验批准通知书》,同意YKYY018雾化吸入剂开展I期临床试验 [1] - YKYY018雾化吸入剂获批的临床试验适应症为用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于RSV感染的治疗 [1] 产品技术特点 - YKYY018雾化吸入剂是依托全流程AI平台自主开发的国际原创膜融合抑制剂药物 [1] - 产品具有全新作用机制,能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白F1亚基的七肽重复序列区1特异性结合,抑制病毒自身HR1与HR2结构域之间同源6-HB的形成,阻断病毒与宿主细胞的融合过程 [1] - 该产品兼具治疗和预防RSV感染的双重功能 [1] 知识产权与权益 - 公司已获得YKYY018雾化吸入剂的核心专利授权,并拥有其全球独占权益 [1]