公司运营里程碑 - 全资子公司硕德药业以零缺陷（no 483）通过美国FDA现场检查 [1] - 本次检查是硕德药业第二次接受美国FDA现场检查，且是鼻喷剂生产线首次接受检查 [1] - 涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂，FDA FEI为3018360274 [1] 质量管理与合规 - 检查结果表明硕德药业在生产管理质量体系和合规运营方面符合美国FDA要求 [1] 战略影响与未来发展 - 本次检查通过有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度 [1] - 事件将加速公司国际化战略的落地实施 [1]