公司运营与合规 - 全资子公司成都硕德药业于2025年5月6日至9日及5月16日至22日接受美国FDA的cGMP及BIMO现场检查 [1] - 检查涉及产品为盐酸纳洛酮鼻喷剂 [1] - 公司以零缺陷（no 483）结果通过美国FDA现场检查 [1] 战略发展与市场影响 - 检查结论表明公司在生产管理质量体系及合规运营方面符合美国FDA要求 [1] - 此次通过检查有利于加快公司已申报美国ANDA产品的获批进度 [1] - 该结果将加快公司国际化战略的落地实施 [1]