甘李药业创新药授权落地拉美市场 开启拉美市场商业化布局

合作协议核心内容 - 甘李药业与拉丁美洲制药企业Productos Científicos S A de C V(PC)达成独家许可与商业化供应协议 [1] - 协议授权PC公司在拉丁美洲地区(包括墨西哥、巴西等重点国家)开发及商业化甘李药业自主研发的GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽(GZR18) [1] - 此次合作标志着公司首次实现自主创新药的国际化输出,开启了创新药在拉美的全新商业化布局 [1] 拉美市场潜力与产品优势 - 拉丁美洲GLP-1受体激动剂市场规模在2024年达到13.23亿美元,预计到2030年突破35亿美元,2025-2030年复合年增长率高达16.8% [2] - 拉美地区糖尿病与肥胖患病率长期处于高位,对相关治疗方案需求持续攀升 [2] - 双周给药的GLP-1RA制剂因给药频次更低、治疗体验更佳,在拉美地区展现出明显优势 [2] - 合作方PC公司计划在墨西哥、巴西、哥伦比亚开展博凡格鲁肽的本地临床研究,该药物有望成为拉美地区首款实现商业化的双周给药GLP-1RA药物 [2] 产品研发进展 - 博凡格鲁肽(GZR18)是公司自主研发的创新型GLP-1RA双周制剂,专注于成人2型糖尿病治疗及肥胖/超重个体的体重管理 [3] - 现有临床数据显示,该药物在降糖和减重方面均表现出良好效果,且安全性和耐受性符合GLP-1类药物特征 [3] - 该药物已于2024年陆续开启减重III期临床及与诺和泰头对头的降糖III期临床试验,2025年启动与诺和盈头对头的III期临床试验 [3] - 美国临床开发同步发力,公司正全面开展博凡格鲁肽与替尔泊肽头对头的II期临床试验 [3] 公司国际化战略与财务表现 - 本次授权是公司在拉美市场取得的第二项重大突破,9月已通过与巴西本土药企合作签下总金额不低于30亿元人民币的长期供应协议 [4] - 两项合作分别针对“成熟产品”与“创新管线”,清晰勾勒出公司双轮驱动的国际化战略 [4] - 2025年上半年公司国内与国际销售收入分别同比增长55.28%与74.68% [4] - 2025年前三季度研发费用高达8.83亿元,为核心产品的全球临床开发提供充足动力 [4] - 公司发展动能正从国内的集采复苏,切换到国内外创新价值共同兑现的新阶段 [4]