药品基本情况 - 药品名称为硫酸艾玛昔替尼片，剂型为片剂 [1] - 药品上市许可申请已获国家药品监督管理局受理，受理号为CXHS2500141 [1] - 申请人为江苏恒瑞医药股份有限公司，申报阶段为上市 [1] 拟定适应症 - 药品拟定适应症为对非甾体抗炎药应答不佳或不耐受且存在客观炎症征象的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者 [1] - 客观炎症征象表现为C反应蛋白升高和/或磁共振成像异常 [1]