百利天恒ADC药物治疗晚期食管鳞癌三期临床试验期中分析达到主要终点,或明年商业化落地
公司研发进展 - 百利天恒自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC(iza-bren)在食管鳞癌的III期临床试验中,达到无进展生存期和总生存期双主要终点 [1] - 该试验针对的适应症为:既往经PD-1/PD-L1单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 [1] - 这是全球首个ADC药物在食管癌治疗中取得PFS/OS双阳性结果的III期临床研究 [1] - 该适应症已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单 [1] - 公司将于近期向CDE递交上市前沟通交流申请,预计明年国内商业化落地 [1] 行业与市场背景 - 中国食管癌患者占全球53.7% [1] - 晚期食管鳞癌患者5年生存率不足6%,存在巨大临床需求 [1]