公司动态 - 公司于近日取得由广东省药监局签发的医疗器械注册证，产品为可溶性 CD146 检测试剂盒（化学发光法），注册编号为粤械注准20252401494 [1] - 该试剂盒是公司与阎锡蕴院士团队产学研合作的成果，也是可溶性 CD146 创新标志物在全球范围内实现转化的首个检测试剂 [3] - 截至目前，公司已取得173项化学发光试剂国内医疗器械注册证，此次获批进一步丰富了公司的全自动化学发光产品线，增加了神经系统疾病领域检测套餐 [3] 产品与技术 - 产品名称为可溶性 CD146 检测试剂盒，采用化学发光法进行检测 [1] - 可溶性 CD146 是由膜型CD146的胞外区经过生理过程脱落形成，研究表明其浓度在多发性硬化症、视神经脊髓炎等病人的脑脊液中明显升高 [2] - 在病人脑脊液中，可溶性 CD146 浓度与多种炎症因子浓度呈正相关，并且相较于其他分子标志物表现出更高的灵敏度和特异性，可作为临床辅助诊断中枢神经系统免疫性炎性脱髓鞘疾病的依据 [2] 研发与合作 - 可溶性 CD146 是中国科学院生物物理研究所阎锡蕴院士发现的创新型指标，公司与其团队持续探索以该指标为靶点的诊疗方案 [3] - 公司目前分别与北京大学第一医院、北京宣武医院、北京大学第三医院等国内顶尖医疗机构，围绕可溶性 CD146 的潜在应用领域开展深入课题研究 [3]