步长制药(603858.SH):获得药品补充申请批准通知书

公司核心动态 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于消淋败毒散的《药品补充申请批准通知书》[1] - 药品上市许可持有人由山东孔府制药有限公司变更为山东步长制药股份有限公司 药品批准文号保持不变(国药准字Z19990005)[1] - 转让后药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致 未发生变更[1] 产品信息 - 消淋败毒散为公司独家品种 主要用于清热解毒 祛湿通淋 治疗下焦湿热证及急、慢性非特异性下尿路细菌感染[1] - 截至公告披露日 公司在该产品(消淋败毒散、丸剂)上投入的研发费用约为2815.00万元人民币[1] 经营影响 - 本次获得《药品补充申请批准通知书》将进一步提升产品质量 满足市场需求[2] - 该事项对公司的未来经营产生积极影响[2]