监管审批进展 - 公司及其欧洲全资子公司甘李药业欧洲有限责任公司收到欧洲药品管理局通知 其甘精胰岛素注射液获得CHMP积极意见 [1] - CHMP建议欧盟委员会批准甘精胰岛素注射液作为Lantus SoloStar的生物类似药上市 [1] - 最终决定预计将于明年初做出 以获得在欧盟、冰岛、列支敦士登和挪威的上市许可 [1] 产品与市场 - 获批产品为甘精胰岛素注射液 商品名为Ondibta® [1] - 产品适应症为治疗成人、青少年和2岁及以上儿童的糖尿病 [1]