合作交易核心条款 - 默沙东与黑石生命科学基金达成研发资金合作协议，黑石将提供7亿美元资金支持sac-TMT的全球开发[1] - 7亿美元资金用于sac-TMT在2026年期间预计发生的部分研发成本，该款项不可退还但需遵守协议终止条款[1] - 作为回报，在特定条件下黑石有资格从默沙东营销区域内所有获批适应症的sac-TMT净销售额中获得低至中个位数百分比的特许权使用费[1] - 黑石获得特许权使用费的前提是基于TroFuse-011临床试验结果且sac-TMT在美国获得用于三阴性乳腺癌一线治疗的监管批准[1] 临床开发进展与投入 - 7亿美元资金仅覆盖sac-TMT在2026年的部分研发预算，意味着默沙东明年对该药物的研发投入规划金额可能更大[2] - 默沙东目前正针对六种肿瘤类型开展15项全球III期临床试验以评估sac-TMT，涉及肺癌、乳腺癌和子宫内膜癌等[2] - 科伦博泰在境内开展了8项与sac-TMT相关的III期临床试验，覆盖NSCLC和乳腺癌等多个领域[2] - 在NSCLC领域，科伦博泰开展了四项关键临床试验，包括联合K药治疗不同PD-L1表达水平的患者以及联合奥希替尼治疗EGFR突变患者[2] 临床疗效数据 - 在OptiTROP-Lung04研究中，sac-TMT对比化疗的客观缓解率为60.6% vs 43.1%，中位无进展生存期为8.3个月 vs 4.3个月[3] - sac-TMT较化疗显著改善总生存期，死亡风险降低40%，风险比为0.6[3] - 在预设的OS期中分析中，sac-TMT组的总生存期未达到，化疗组为17.4个月[3] - 在患者开始后续ADC治疗时进行删失的补充分析中，sac-TMT较化疗可显著改善患者总生存期，死亡风险降低44%，风险比为0.56[3] 产品定位与市场潜力 - sac-TMT成为全球首个对比含铂双药化疗显示出显著总生存期获益且获批用于仅接受过TKI治疗后进展的晚期NSCLC的ADC药物[4] - 该药物是首个在EGFR-TKI进展后作为单药治疗同时带来明确无进展生存期与总生存期双重获益的治疗选择[4] - 在所有预设的亚组中均观察到sac-TMT与化疗相比一致的PFS与OS获益，包括既往EGFR-TKI治疗史、有无肝转移或脑转移以及EGFR突变类型等亚组[4]