H股发行概况 - 公司于2025年11月7日启动H股全球公开发售，计划在香港联交所主板上市[1] - 本次全球发售H股基础发行股数为8,634,300股，其中香港公开发售863,500股（约10%），国际发售7,770,800股（约90%）[1] - H股发行价格区间初步确定为347.50港元至389.00港元，预计于2025年11月14日前公布发行价格[1] 战略意义与市场地位 - H股上市是公司加速推进国际化战略布局的关键一步，旨在拓展国际融资渠道，推进创新研发管线的全球性临床试验及未来全球商业化[1] - 公司是一家聚焦全球生物医药前沿领域的综合性生物医药企业，立足于解决未被满足的临床需求，在肿瘤大分子治疗领域（ADC/GNC/ARC）具备全球领先的创新研发能力[2] - 公司秉持整合北美与中国生态优势的成长战略，致力成为在肿瘤用药领域持续保持全球领先地位的跨国药企[2] 研发平台与管线实力 - 公司已在美国和中国两地建立研发中心，并构建了具有全球权益和完全自主知识产权的四大创新药物研发平台（HIRE-ADC、GNC、SEBA、HIRE-ARC平台）[3] - 公司已成功研发3个III期临床资产（2个ADC药物和1个双抗药物）及14个早期核心临床资产（8个ADC药物、4个GNC药物、1个双抗药物和1个ARC药物）[3] - 目前公司在全球开展近90项临床试验，其中国内开展15项III期临床研究，美国开展10项临床研究[3] 核心产品进展：Iza-bren (BL-B01D1) - Iza-bren是公司自主研发的全球首创、新概念且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC[6] - 该药物用于治疗末线鼻咽癌的III期临床试验期中分析达到主要研究终点，已于2025年ESMO发布优异临床数据[6] - 公司已提交Iza-bren新药上市申请，并于2025年9月被国家药监局纳入优先审评，预计明年国内商业化落地[6] - Iza-bren在中国和美国已开展40余项针对10余种肿瘤类型的临床试验，覆盖肺癌、乳腺癌等多种适应症，具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力[7] 核心产品进展：T-Bren - T-Bren是公司另一款靶向HER2的创新型ADC，具有同类最佳潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效[8] - T-Bren正在国内外开展14项临床试验，包括5个III期临床，覆盖HER2阳性乳腺癌、胃癌及非小细胞肺癌等多种适应症[8] 战略合作与里程碑 - 2023年12月，公司与百时美施贵宝（BMS）达成战略合作，基于Iza-bren数据，首付款8亿美元，潜在总交易额最高可达84亿美元，创下全球ADC领域单个产品交易金额最大纪录[9] - 公司已收到BMS支付的8亿美元不可退还且不可抵扣的首付款[9] - 2025年三季度，公司与BMS合作的全球II/III期关键注册临床试验IZABRIGHT-Breast01里程碑达成，触发第一笔2.5亿美元近期或有付款[9] 投资者阵容与市场准入 - 本次H股发行吸引了包括战略合作伙伴BMS、奥博资本、德福资本、Athos Capital、富国基金等顶级投资机构作为基石投资者[2] - 公司A股已于上海证券交易所上市，其H股符合资格调入沪港通港股通股票的最早可能时间为上市当日，有望在H股上市当日即纳入港股通[2]