公司IPO申报概况 - 深圳核心医疗科技股份有限公司科创板IPO申请于11月6日获得上海证券交易所受理 [1] - 公司成为科创板第五套上市标准重启后首家申报的创新医疗器械企业 [1][5] - 保荐机构为华泰联合证券有限责任公司，会计师事务所为安永华明会计师事务所 [3] 公司业务与产品管线 - 公司致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品，聚焦急、慢性心衰临床需求 [3] - 公司已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品 [3] - 首款商业化产品植入式左心室辅助系统Corheart 6已于2023年6月获批上市，目前处于商业化初期 [3] - 2款介入式产品处于注册审批阶段，多款产品处于临床阶段 [3] - 介入式产品CorVad 4.0/6.0系列处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品 [4] 财务状况 - 公司目前尚未实现盈利，2022年至2025年上半年营业收入分别约为0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元 [4] - 同期归属净利润分别约为-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元 [4] - 截至2025年6月30日，公司累计未分配利润为-3.67亿元 [4] 科创板上市标准与募资用途 - 公司符合科创板第五套上市标准，即预计市值不低于40亿元，主要产品市场空间大且已取得阶段性成果 [5] - 该标准为研发周期长、投入大的创新型企业开辟融资通道，重点关注技术先进性和研发能力 [5] - 此次IPO拟募集资金不超过12.17亿元 [5] - 募集资金拟投向循环支持前沿产品研发项目（7.11亿元）、人工心脏产业化基地建设项目（1.39亿元）、营销网络及数字化建设项目（1.66亿元）及补充流动资金（2亿元） [5] 行业背景与挑战 - 我国植入式人工心脏行业尚处于发展初期，商业化受临床普及、学科建设、术式推广、患者支付能力等多重因素影响 [4] - 介入式人工心脏产品在中短期循环辅助领域尚无获批上市产品 [4] - 公司在介入式产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面预计将面临挑战 [4]