恒瑞医药:HRS-5965胶囊药物拟纳入优先审评程序

公司研发进展 - 公司子公司成都盛迪医药有限公司的HRS-5965胶囊被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入优先审评品种公示名单,公示期7日 [1] - HRS-5965胶囊是一种补体因子B抑制剂,可抑制补体介导的血管内外溶血反应,提升血红蛋白水平 [1] 产品与疾病背景 - 阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)是一种后天获得性溶血性疾病,主要临床表现为血管内溶血、潜在造血功能衰竭及血栓形成倾向 [1] - PNH因其发病率/患病率低,已被纳入国家《第一批罕见病目录》 [1]