药物临床试验批准 - 公司全资子公司广州一品红制药有限公司自主研发的创新药物APH03621片获得国家药监局临床试验批准，将于近期开展适应症为子宫内膜异位症的临床试验 [1] - APH03621是一种新型口服、非肽类小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂，目前国内暂无获批上市的GnRH口服小分子拮抗剂 [1] - 根据药品注册管理办法，APH03621为境内外均未上市的创新药，属于化学药品注册分类1类 [2] 产品管线进展 - 除APH03621外，公司另一创新药物APH01727片已于2024年7月获得临床试验批准，该药是一种高活性高选择性的口服小分子GLP-1R激动剂，拟用于治疗2型糖尿病及超重/肥胖 [2] - 在研痛风创新药AR882全球关键Ⅲ期临床试验已完成全部入组，预计Ⅲ期REDUCE2试验数据于2026年第二季度披露，Ⅲ期REDUCE1试验数据于2026年第四季度披露 [3] 疾病与市场背景 - 子宫内膜异位症是一种常见妇科良性疾病，好发于生育年龄女性且呈年轻化趋势，临床症状包括痛经、不孕等，严重影响患者生活质量和生育功能 [2] - GnRH是一种主要由下丘脑神经元分泌的线性十肽，通过调控下丘脑-垂体-性腺轴来刺激垂体前叶分泌黄体生成素和促卵泡激素，进而影响性类固醇生成 [1]