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百诚医药:创新药BIOS-0623-Z4片获得临床试验批准通知书

药物研发进展 - 公司自主研发的创新药BIOS-0623-Z4片获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书 [1] - BIOS-0623-Z4片是一种非阿片类靶点机制药物 用于成人癌痛治疗 目前无同靶点且同适应症药品上市 [1] - 药品注册分类为1类 适应症为缓解成人癌痛 受理号为CXHL2500675和CXHL2500676 [1] 审批状态 - 药品目前所处审批阶段为IND批准(临床试验获批) [1] - 审批结论为临床试验申请符合药品注册有关要求 同意开展缓解成人癌痛的临床试验 [1] - 临床试验申请于2025年7月10日获得受理 [1]