药物研发进展 - LAE102针对肥胖症在中国进行的I期多剂量递增研究取得积极初步结果 该研究为随机双盲安慰剂对照试验 旨在评估皮下给药的安全性和药效学特征[1] - 研究入组平均BMI为29.4kg/m²的超重/肥胖受试者 设置三个剂量组(2mg/kg 4mg/kg 6mg/kg) 每周皮下给药一次持续4周[1] - 6mg/kg剂量组在第5周时显示平均瘦体重较基线增加1.7% 平均脂肪质量减少2.2%[1] - 经安慰剂调整后 平均瘦体重增加达4.6% 平均脂肪质量减少3.6% 展现出增肌减脂趋势[1] 临床试验设计 - MAD研究采用多剂量递增设计 包含2mg/kg 4mg/kg和6mg/kg三个皮下注射剂量组[1] - 研究持续时间为4周给药期 第5周进行效果评估[1] - 试验采用随机双盲安慰剂对照方法 确保数据可靠性[1]