产品研发进展 - 公司开发的仑卡奈单抗注射液获中国国家药品监督管理局批准开展临床试验 成为国内首个获得临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] - 该产品为重组抗人b淀粉样蛋白单克隆抗体 按照治疗用生物制品3.3类申报 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 [1] 产品特性与研发基础 - 产品研发遵循生物类似药相关研究指南 药学及非临床研究显示其与原研参照药在质量、安全性和有效性方面高度相似 [1] - 现有研究结果支持开展后续临床研究 [1]