百利天恒:注射用iza-bren用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者纳入突破性治疗品种名单
核心产品进展 - 公司自主研发的全球首创First-in-class新概念双抗ADC药物iza-bren(EGFR×HER3)被纳入国家药品监督管理局突破性治疗品种名单 [1] - 该药物针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的不可手术切除局部晚期或转移性尿路上皮癌患者 [1] - 药物是目前全球唯一进入III期临床阶段的同类品种 [1] 监管审批进展 - 突破性治疗品种公示程序已于近日完成 [1] - 该资格由CDE(国家药品监督管理局药品审评中心)授予 [1]