公司研发进展 - 控股子公司巨石生物收到国家药监局核准签发的仑卡奈单抗注射液药物临床试验批准通知书 [1] - 产品为重组抗人β淀粉样蛋白单克隆抗体药物 系乐意保®的生物类似药 按照治疗用生物制品3.3类申报 [1] - 适用于治疗阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和轻度痴呆 为国内首家获临床许可的仑卡奈单抗注射液生物类似药 [1] 产品特性与研发基础 - 研发遵循生物类似药相关研究指南 药学及非临床研究显示与原研参照药在质量安全性和有效性方面高度相似 [1] - 研究结果支持开展后续临床研究 公司将于近期开展临床试验 [1]