公司子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3095片的《药物临床试验批准通知书》[1] HRS-3095片将于近期开展临床试验[1] 审批结论显示该临床试验申请符合药品注册的有关要求[1] 药物研发进展 - HRS-3095片申请的适应症为用于慢性自发性荨麻疹(CSU)患者[1] - HRS-3095片是公司自主研发的靶向免疫细胞的小分子化合物[1] - 临床前数据显示HRS-3095可有效改善小鼠的皮肤过敏症状[1] 市场竞争地位 - 针对CSU适应症目前国内外暂无同靶点药物获批上市[1] - 截至目前HRS-3095片相关项目累计研发投入约1603万元[1] 审批时间节点 - 临床试验申请于2025年7月7日受理[1] - 国家药监局于近日核准签发临床试验批准通知书[1]