药品上市许可申请受理 - 公司子公司上海盛迪医药有限公司收到国家药监局下发的阿得贝利单抗注射液新适应症药品上市许可申请受理通知书 [1] 新适应症详情 - 新适应症为联合含铂化疗作为新辅助治疗 术后继续以本品作为单药辅助治疗 [1] - 适用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无已知EGFR突变或ALK重排的成人非小细胞肺癌患者 [1] 药品历史获批情况 - 阿得贝利单抗注射液已于2023年2月获批上市 [1] - 此前获批适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗 [1]