复宏汉霖地舒单抗BILDYOS和BILPREVDA获欧盟批准上市
产品获批情况 - BILDYOS(60mg/mL)和BILPREVDA(120mg/1.7mL)两个产品的上市许可申请获得欧盟委员会批准 [1] - BILDYOS适应症涵盖骨折高风险的绝经后妇女及男性骨质疏松症治疗、前列腺癌男性与激素消融相关的骨质流失治疗、以及长期全身糖皮质激素治疗相关骨质流失的成年患者治疗 [1] - BILPREVDA适应症包括预防成人晚期骨恶性肿瘤的骨相关事件(病理性骨折/骨放疗/脊髓压迫症或骨手术)以及不可手术切除或术后可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤治疗(含成人和骨骼发育成熟青少年) [1] 国际化进展 - 此次欧盟获批是继美国上市后在国际主流市场获得的又一认可 [1] - 获批将进一步推进公司国际化布局进程并提升产品国际影响力 [1]