药品批准与规格更新 - 公司全资子公司一品红制药获得国家药监局核准签发的磷酸奥司他韦胶囊补充申请批准通知书 同意增加45mg规格并核发药品批准文号 [1] - 批准关联补充申请事项包括变更辅料用量 变更包装材料和容器 注册标准变更 生产工艺及质量标准按附件执行 有效期12个月 说明书及包装标签相应修订 [1] - 公司目前拥有该药品75mg和45mg双规格 适应症覆盖成人和1岁及以上儿童流感治疗及13岁及以上青少年流感预防 需在症状出现48小时内使用 [1] 药品属性与市场地位 - 磷酸奥司他韦为神经氨酸酶抑制剂 通过抑制病毒释放和传播治疗流感 是世界卫生组织推荐的基本药物 被美国和欧洲疾控中心列为主要抗流感药物 并纳入中国《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》一线药物 [2] - 该药品属于国家医保乙类产品 进入2018版基药目录 按照新化学药品注册分类申报 视同通过仿制药一致性评价 [2] - 根据米内网数据 奥司他韦2024年在中国城市公立医院和县级公立医院销售额达322,571万元人民币 [2]