Workflow
石药集团(01093.HK):ALMB-0166在中国获临床试验批准用于治疗帕金森氏症

公司研发进展 - ALMB-0166获中国国家药监局批准开展Ⅱ期临床试验 用于治疗帕金森氏症 [1] - ALMB-0166为同类首创靶向Connexin43半通道膜蛋白的人源化单克隆抗体抑制剂 [1] - 该药物由附属公司AlaMab Therapeutics自主研发 适应症包括帕金森氏症、急性缺血性脑卒中及急性脊髓损伤 [1] - 临床前动物试验显示ALMB-0166显著抑制多巴胺含量减少 并恢复动物行为学能力 呈现良好剂量/药效关系 [2] - 公司将全力推进ALMB-0166在不同适应症的临床研究 力争尽快上市 [3] 疾病领域特征 - 帕金森氏症是全球第二大神经退行性疾病 以黑质多巴胺神经元退变和路易小体形成为主要病理特征 [2] - 临床表现包括静止性震颤、肌强直等运动症状及睡眠障碍、认知障碍等非运动症状 [2] - 现有治疗手段(含左旋多巴)仅能缓解症状 无法逆转疾病进程或实现治愈 [2] - 疾病症状随进展加重 严重影响患者生活质量并造成沉重经济与照护负担 [2] 药物作用机制 - ALMB-0166通过靶向Cx43半通道 抑制神经促炎症因子释放与扩散 实现神经系统保护作用 [2] - 该药物针对全新靶点半通道膜蛋白Connexin43 属first-in-class创新疗法 [1][2]